mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
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mRNA明星公司百欧恩泰(BioNTech)又与中国生物科技公司达成合作,潜在总金额超10亿美元。
10月12日,苏州宜联生物医药有限公司(简称“宜联生物”)宣布,已与BioNTech(Nasdaq: BNTX)达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产品(ADC)。
上述BioNTech正是总部位于德国的mRNA明星公司百欧恩泰。根据协议条款,宜联生物将授予百欧恩泰其所拥有的一款ADC产品在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利。百欧恩泰将向宜联生物支付7000万美元首付款,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。
百欧恩泰成立于2008年,总部位于德国美因茨,于2019年在纳斯达克上市。凭借mRNA新冠疫苗在商业化上的成功,其市值一度达到千亿美元。新冠疫情期间,百欧恩泰与复星医药就mRNA新冠疫苗达成合作。除了基于mRNA技术开发一系列针对传染性疾病的疫苗产品,百欧恩泰的产品管线还涉及肿瘤领域,包括mRNA的个性化的和通用型治疗药物、CAR-T治疗、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物等。
今年百欧恩泰的合作情况 来源:澎湃新闻记者根据公开资料梳理
从公开信息来看,今年3月以来,百欧恩泰已经与中国5家中国生物科技公司达成合作,此前达成合作的公司包括昂科免疫、映恩生物、道尔生物、普米斯生物。 此举也被行业认为是这家明星公司在“扫货”中国创新药,接下来可能还有相关动作。
从公开的合作内容来看,百欧恩泰“扫货”的产品集中在肿瘤领域,其中包括多款ADC药物。ADC药物是目前全球肿瘤治疗领域的热门赛道,有“魔法子弹”之称。
百欧恩泰与宜联生物合作的就是一款靶向HER-3的ADC药物。据宜联生物介绍,HER3在多个癌种中呈现高表达状态,如非小细胞肺癌、乳腺癌等,并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外,在前线药物治疗后,HER3的表达会进一步上调,是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市,存在巨大的市场潜力。
与映恩生物的两个合作协议共涉及三款ADC药物,其中DB-1303是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品,以人类表皮生长因子受体2(HER2)作为靶标。映恩生物介绍,DB-1303项目获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验(NCT05150691)。此外,DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。
除了ADC药物,百欧恩泰与其他公司的合作还涉及多种抗体药物。如与昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗体ONC-392。昂科免疫介绍,临床前研究证明,与CTLA-4靶向药物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392单药治疗PD(L)-1复发耐药非小细胞肺癌患者已获美国FDA快速通道认定,ONC-392目前正在全球几十家机构开展单药或联合用药治疗晚期实体瘤的临床研究。
百欧恩泰与普米斯生物的合作未披露具体产品,不过普米斯生物提到,根据协议条款,百欧恩泰将获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。此外,普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给百欧恩泰,并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。